Wpływ witaminy E i beta-karotenu na zachorowalność na raka płuc i inne nowotwory u mężczyzn palących ad

Uczestnicy zidentyfikowani po randomizacji jako niekwalifikujący się (n = 113) byli równo rozdzieleni pomiędzy cztery grupy interwencyjne; obejmowały one mężczyzn z wcześniej istniejącym rakiem innych niż nieczerniakowy rak skóry (n = 64), mężczyźni z rakiem płuca zidentyfikowani na podstawie filmu klatki piersiowej linii podstawowej (n = 33), użytkownicy suplementów witaminowych przekraczających granice badania (n = 15) i nonsmoker. Randomizacja i oślepienie
Uczestnicy każdego z 14 miejsc badania zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup interwencyjnych. Zadania terapeutyczne opierały się na projekcie czynnikowym dwa na dwa , który pozwalał na niezależną ocenę skutków tych dwóch suplementów. Tak więc połowa uczestników otrzymała alfa-tokoferol (n = 14,564), a połowa nie (n = 14,569). Podobnie, połowa otrzymywała beta-karoten (n = 14 560), a połowa nie (n = 14 573). Odsetek uczestników, którzy zgłosili zażółcenie skóry w dowolnym czasie podczas aktywnej obserwacji, wynosił 34 procent w dwóch grupach otrzymujących beta-karoten, w porównaniu z 7% w grupach, którym nie podano beta-karotenu; uporczywe zażółcenie skóry (podczas dwóch trzecich lub więcej wizyt kontrolnych) zgłosiło 8,8% uczestników, którzy otrzymali beta-karoten, w porównaniu z 0,3% tych, którzy tego nie zrobili. Uczestnicy i cały personel badawczy zaangażowany w ustalanie punktów końcowych i przydzielanie ostatecznych diagnoz pozostawał niewidomych przy przydzielaniu pacjentów do leczenia podczas całego badania.
Dostarczanie suplementów i ocena zgodności
Badane środki sformułowano w postaci syntetycznego octanu dl-alfa-tokoferylu (50% proszku) i syntetycznego beta-karotenu (10-procentowe rozpuszczalne w wodzie perełki); wszystkie preparaty zabarwiono żółtą chinoliną. Kapsułki zapakowano w zakodowane portfele typu blister w formacie kalendarza dostarczonym przez Hoffmann-LaRoche (Basel, Szwajcaria). Wszyscy uczestnicy przyjmowali pojedynczą kapsułkę dziennie. Uczestnicy otrzymywali nową podaż kapsułek podczas każdej z ich trzyletnich wizyt kontrolnych. Wizyty rozpoczęły się w kwietniu 1985 r. Dla niektórych uczestników i zostały zakończone w kwietniu 1993 r. Dla wszystkich. Zgodność oceniano na podstawie liczby pozostałych kapsułek przy każdej wizycie, mierząc poziomy alfa-tokoferolu i beta karotenu w surowicy po trzech latach suplementacji oraz poprzez pomiary losowych próbek surowicy w całym badaniu4.
Ocena punktów końcowych
Przypadki raka płuca zidentyfikowano za pośrednictwem fińskiego rejestru raka7. Wszystkie przypadki zdiagnozowane do 30 kwietnia 1993 r. Zostały uwzględnione w tym raporcie. W celu zwiększenia rozpoznania przypadków, film klatki piersiowej uzyskano podczas wizyty studyjnej co 28 miesięcy i przy każdym wyjściu uczestnika z badania. Z różnych przyczyn końcowy film klatki piersiowej nie był dostępny dla 494 mężczyzn, którzy przeżyli. Nie było różnic między grupami interwencyjnymi w stosunku do wyjściowych filmów klatki piersiowej dostępnych do analizy lub z powodów, dla których nie uzyskano filmu. Wszystkie informacje diagnostyczne dotyczące każdego przypadku raka płuca zostały zweryfikowane przez Komitet Badań Klinicznych w celu potwierdzenia i oceny. Rozpoznania kliniczne oparte były na cechach histologicznych w 77 procentach przypadków, tylko na analizie cytologicznej w 15 procentach, a na samych danych klinicznych w 8 procentach.
Nowotwory inne niż rak płuc zidentyfikowano również za pośrednictwem Fińskiego Rejestru Nowotworów, a dokumentacja medyczna została przejrzana przez klinicystów w centralnym gabinecie.
Monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności
Możliwe skutki uboczne interwencji oceniano podczas każdej wizyty kontrolnej za pomocą kwestionariusza obejmującego objawy i wywiadu dotyczącego chorób od czasu ostatniej wizyty, która doprowadziła do wizyty u lekarza lub hospitalizacji
[więcej w: kwasowa erozja szkliwa, fizjoterapia z elementami klinicznymi, gabinet logopedyczny kraków ]

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia z elementami klinicznymi gabinet logopedyczny kraków kwasowa erozja szkliwa