Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 5

Łączenie danych ułatwiło również analizę efektów leczenia u ważnych wstępnie zdefiniowanych podgrup osób, u których występowało wysokie ryzyko nawrotu zakażenia C. difficile lub niekorzystnych wyników związanych z zakażeniem C. difficile. Dodatkowe szczegóły dotyczące metod statystycznych, w tym analiz wrażliwości i podejścia do postępowania z brakującymi danymi, podano w Dodatku uzupełniającym. Wyniki
Badana populacja
Spośród 2655 uczestników, którzy zostali poddani randomizacji w próbach, 2580 (97%) było leczonych, a 2559 (96%) zostało włączonych do zmodyfikowanej populacji zamierzonej (patrz: S2 w Dodatku uzupełniającym). Read more „Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 5”

Ustekinumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna ad

Wszystkie badania przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo w okresie od lipca 2011 r. Do czerwca 2015 r. Instytucjonalna rada przeglądowa w każdej uczestniczącej instytucji zatwierdziła protokoły (dostępne w pełnym tekście niniejszego artykułu), a wszyscy pacjenci przekazali pisemne informacje zgoda. Wszystkie trzy próby przeprowadzono zgodnie z protokołami i planami analizy statystycznej (dostępne z protokołami). Komitet sterujący złożony z naukowców i naukowców Janssena zaprojektował próby. Read more „Ustekinumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna ad”

Ustekinumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna ad 5

Te drugorzędne punkty końcowe nie zostały skorygowane pod względem wielokrotności. Stwierdzenia istotności dla tych drugorzędnych punktów końcowych są oparte na nominalnych wartościach P i powinny być interpretowane ostrożnie. Ciągłe punkty końcowe analizowano za pomocą analizy kowariancji w normalnych punktach van der Waerdena. Dychotomiczne punkty końcowe analizowano za pomocą testu chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela. Reguły niepowodzenia leczenia i brakujące dane zostały również zastosowane dla drugorzędowych punktów końcowych. Read more „Ustekinumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna ad 5”

Rodzinne hipercholesterolemiczne badania przesiewowe w opiece podstawowej ad

Statyny mogą zostać natychmiast zaoferowane rodzicom i dzieciom dotkniętym chorobą, gdy staną się nastolatkami, ponieważ okres adolescencji jest okresem, w którym w randomizowanym badaniu ujawniono dowody korzyści. Ponadto jest oczywiste, że dzieci potencjalnie skorzystają, jeśli przedwczesna śmierć zostanie zażegnana w jednym ich rodziców. Miarą wartości testu przesiewowego jest wskaźnik wykrywalności (czułość) dla danego odsetka wyników fałszywie dodatnich, ale oszacowanie współczynnika wykrywalności związanego z przesiewową hipercholesterolemią rodzinną nie jest proste. Rodzinną hipercholesterolemię można zdefiniować poprzez identyfikację rodzinnej mutacji hipercholesterolemicznej, 4,5 ale nie wszystkie mutacje są znane6. Ponadto, niektóre osoby z rodzinną mutacją hipercholesterolemii nie mają wysokiego poziomu cholesterolu.7-9 Te problemy mogą być rozwiązywane przez definiująca rodzinną hipercholesterolemię na podstawie wysokiego poziomu cholesterolu i rodzinnej mutacji hipercholesterolemicznej. Read more „Rodzinne hipercholesterolemiczne badania przesiewowe w opiece podstawowej ad”

Tygodniowy paklitaksel w leczeniu uzupełniającym raka piersi

Sparano i in. (Wydanie z 17 kwietnia) porównaj skuteczność dwóch różnych taksanów, podawanych co tydzień lub co 3 tygodnie, w leczeniu uzupełniającym raka piersi. Uderzające jest to, że nie było istotnych różnic w przeżyciu wolnym od choroby pomiędzy grupą pacjentów otrzymujących paklitaksel i grupę otrzymującą docetaksel lub pomiędzy grupą otrzymującą cotygodniowe leczenie a grupą otrzymującą leczenie co 3 tygodnie, podczas gdy analiza wieloczynnikowa z użyciem Model proporcjonalnego hazardu Cox a wykazał znacznie dłuższe przeżycie wolne od choroby w grupie otrzymującej cotygodniowy paklitaksel niż w grupie otrzymującej paklitaksel co 3 tygodnie. Klinicyści będą mieli trudności z wyciągnięciem ostatecznego wniosku z badania z powodu tej różnicy, która może być związana z nierozpoznanym uprzedzeniem.
Masaharu Tsubokura, MD
Uniwersytet Teikyo, Ichihara 2990111, Japonia
tsubokura- ac.jp
Masahiro Kami, MD
University of Tokyo, Tokyo 1088639, Japan
Tsunehiko Komatsu, MD
Uniwersytet Teikyo, Ichihara 2990111, Japonia
Odniesienie1. Read more „Tygodniowy paklitaksel w leczeniu uzupełniającym raka piersi”

Artesunate for Malaria

Rosenthal (wydanie 24 kwietnia) przedstawia hipotetyczny przypadek malarii i stwierdza, że istnieje poważny problem dotyczący terminowości dostępności artesunate, ponieważ jest on dostępny szybko tylko dla szpitali znajdujących się w pobliżu 20 Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) stacje kwarantanny. Artesunate jest zaopatrzony w 8 z 20 stacji, które znajdują się na głównych amerykańskich lotniskach. Do tej pory termin dostarczenia artesunate był dość rozsądny. Spośród faktycznych przypadków choroby średnio od momentu złożenia wniosku o artesunate potrzeba zaledwie 7 godzin (zakres 3,5 do 15,5), dopóki pacjent nie otrzyma pierwszej dawki; 73% leczonych pacjentów przebywało w szpitalach, które nie znajdują się w pobliżu stacji kwarantanny CDC (średnia odległość, 480 mil [772 km]; zakres od 66 do 1448 [106 do 2330]). Do chwili obecnej wszyscy pacjenci leczeni zgodnie z tym protokołem powrócili do zdrowia. Read more „Artesunate for Malaria”

Nieinwazyjna wentylacja w ostrym kardiogennym obrzęku płuc ad

CPAP utrzymuje takie samo wspomaganie ciśnieniem w całym cyklu oddechowym, podczas gdy NIPPV zwiększa ciśnienie w drogach oddechowych bardziej podczas wdechu niż podczas wydechu. W porównaniu z CPAP, NIPPV powoduje większą poprawę oksygenacji i klirensu dwutlenku węgla oraz większe zmniejszenie wysiłku oddechowego u pacjentów z obrzękiem płuc. Badania kliniczne nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z ostrym kardiogennym obrzękiem płuc obejmują serie przypadków i małe, randomizowane, kontrolowane badania kliniczne. Większość osób porównuje CPAP lub NIPPV ze standardową terapią i sugeruje, że wentylacja nieinwazyjna poprawia objawy, zmienne fizjologiczne i częstość wentylacji inwazyjnej.11-14 Ostatnio opublikowane przeglądy systematyczne sugerują zmniejszenie śmiertelności u pacjentów leczonych CPAP.15-18 Porównanie CPAP z NIPPV nie ujawnia znaczącej różnicy między dwiema interwencjami, pomimo postulowanych fizjologicznych zalet NIPPV. Jedna metaanaliza sugeruje zwiększenie częstości występowania ostrego zawału mięśnia sercowego u pacjentów leczonych NIPPV.16
Do tej pory wszystkie randomizowane, kontrolowane próby, które do tej pory były nam znane, były niewielkie, a większość z nich była prowadzona w pojedynczych ośrodkach.15-18 Wystąpiły znaczne różnice w populacjach badań, rodzaj interwencji wentylacyjnej, jednoczesne terapie i punkty końcowe badania. Read more „Nieinwazyjna wentylacja w ostrym kardiogennym obrzęku płuc ad”

Atrial Natriuretic Peptide Frameshift Mutation in Familial Atrial Fibrillation ad

Dodatkowo, wyrywkowo wybraliśmy grupę 560 osób kontrolnych z białej populacji pochodzenia północnoeuropejskiego, która miała normalne wyniki w elektrokardiografii i echokardiografii. Członkowie rodziny i osoby kontrolowane wyrazili pisemną świadomą zgodę na podstawie protokołu badawczego zatwierdzonego przez instytucyjną komisję odwoławczą w klinice Mayo. Przeanalizowaliśmy dokumentację medyczną wszystkich tematów badań. Klasyfikacja fenotypowa osobnika jako rodzinnego migotania przedsionków ( dotkniętego ) wymagała dokumentacji migotania przedsionków w elektrokardiografii i braku klinicznych czynników ryzyka arytmii, takich jak niekontrolowane nadciśnienie i pierwotna strukturalna choroba serca. Pacjenci z prawidłowymi wynikami badań elektrokardiograficznych, którzy nie mieli objawów częstych kołatania serca, bicia serca, zawrotów głowy lub omdleń, zostali sklasyfikowani jako nieobjęci . Read more „Atrial Natriuretic Peptide Frameshift Mutation in Familial Atrial Fibrillation ad”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki

Pilnie potrzebne są skuteczne strategie, aby ograniczyć przenoszenie wirusa niedoboru odporności typu (HIV-1) z matki na dziecko poprzez karmienie piersią w warunkach ograniczonej dostępności zasobów. Metody
Kobiety zakażone HIV-1, które były karmione piersią, zostały zakwalifikowane do randomizowanego badania fazy 3 w Blantyre w Malawi. W momencie narodzin niemowlęta losowo przydzielono do jednego z trzech trybów: podawania pojedynczej dawki newirapiny plus tydzień leczenia zidowudyną (schemat kontrolny) lub schematu kontrolnego z codzienną rozszerzoną profilaktyką z newirapiną (przedłużona newirapina) lub z newirapiną i zydowudyną (wydłużony podwójny profilaktyka) do 14 tygodnia życia. Korzystając z analiz Kaplana-Meiera, ocenialiśmy ryzyko zakażenia HIV-1 u niemowląt, które były ujemne pod względem HIV-1 w badaniu reakcji łańcuchowej polimerazy DNA przy urodzeniu.
Wyniki
Spośród 3016 niemowląt w badaniu grupa kontrolna miała stale wyższe wskaźniki zakażenia HIV-1 od wieku 6 tygodni do 18 miesięcy. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad

Wszystkie kobiety z zakażeniem HIV-1, z wyjątkiem tych, u których zakażenie HIV-1 nie zostało zidentyfikowane do czasu porodu (późni prezenterzy), otrzymywały intrir w postaci pojedynczej dawki newirapiny. Kobiety mogły zostać włączone do badania, jeśli były zakażone wirusem HIV-1, miały co najmniej 18 lat (chociaż kobiety w wieku poniżej 18 lat mogły zostać zarejestrowane, jeśli wyraziły na to zgodę, a opiekun wyraził na to zgodę), były w ciąży lub urodziły w ciągu poprzednie 24 godziny w jednej z klinik badawczych, były rezydentami badanego obszaru, były skłonne do powrotu na wizyty kontrolne po narodzinach przez okres do 2 lat i przeznaczone do karmienia piersią. Niemowlęta z chorobami zagrażającymi życiu wymagającymi natychmiastowej opieki zostały wykluczone. Wszystkie kwalifikujące się kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę podczas rejestracji. Protokoły i formularze zgody na naukę zostały zatwierdzone przez rady nadzorcze instytucji na Uniwersytecie w Malawi, Johns Hopkins University oraz w Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad”