Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki

Pilnie potrzebne są skuteczne strategie, aby ograniczyć przenoszenie wirusa niedoboru odporności typu (HIV-1) z matki na dziecko poprzez karmienie piersią w warunkach ograniczonej dostępności zasobów. Metody
Kobiety zakażone HIV-1, które były karmione piersią, zostały zakwalifikowane do randomizowanego badania fazy 3 w Blantyre w Malawi. W momencie narodzin niemowlęta losowo przydzielono do jednego z trzech trybów: podawania pojedynczej dawki newirapiny plus tydzień leczenia zidowudyną (schemat kontrolny) lub schematu kontrolnego z codzienną rozszerzoną profilaktyką z newirapiną (przedłużona newirapina) lub z newirapiną i zydowudyną (wydłużony podwójny profilaktyka) do 14 tygodnia życia. Korzystając z analiz Kaplana-Meiera, ocenialiśmy ryzyko zakażenia HIV-1 u niemowląt, które były ujemne pod względem HIV-1 w badaniu reakcji łańcuchowej polimerazy DNA przy urodzeniu.
Wyniki
Spośród 3016 niemowląt w badaniu grupa kontrolna miała stale wyższe wskaźniki zakażenia HIV-1 od wieku 6 tygodni do 18 miesięcy. Po 9 miesiącach szacowana częstość zakażenia HIV-1 (główny punkt końcowy) wynosiła 10,6% w grupie kontrolnej, w porównaniu z 5,2% w grupie z rozszerzoną nevirapiną (p <0,001) i 6,4% w grupie z rozszerzonym -profilaksja (p = 0,002). Nie było istotnych różnic między dwiema grupami o rozszerzonym profilaktyce. Częstość karmienia piersią nie różniła się istotnie pomiędzy badanymi grupami. U niemowląt otrzymujących rozszerzoną podwójną profilaktykę wystąpił znaczny wzrost liczby zdarzeń niepożądanych (głównie neutropenia), które uznano za prawdopodobnie związane z badanym lekiem.
Wnioski
Przedłużona profilaktyka za pomocą newirapiny lub newirapiny i zydowudyny przez pierwsze 14 tygodni życia znacząco zmniejszyła poporodową infekcję HIV-1 u 9-miesięcznych niemowląt. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00115648.)
Wprowadzenie
W Afryce subsaharyjskiej, gdzie karmienie piersią ma kluczowe znaczenie dla przeżycia niemowląt, po urodzeniu transmisja ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu (HIV-1) występuje u maksymalnie 16% nieleczonych niemowląt, gdy karmienie piersią trwa do drugiego roku życia. Chociaż stwierdzono, że skuteczne interwencje mają na celu ograniczenie przenoszenia HIV-1 w macicy i tkance wewnętrznej w krajach o ograniczonych zasobach, 2 karmienie piersią łagodzi skuteczność takich metod.3 W związku z tym poważnym problemem w krajach rozwijających się jest HIV-1 przenoszenie przez mleko matki.5 Aby zoptymalizować przeżywalność niemowląt urodzonych przez matki z zakażeniem HIV-1, konieczne są interwencje umożliwiające bezpieczne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia lub dłużej.
Celem naszego badania, zwanego próbą po ekspozycji na maluchy (PEPI), było ustalenie, czy profilaktyczna profilaktyka u noworodków z newirapiną lub nowirapiną i zydowudyną do wieku 14 tygodni (po zakończeniu cyklu szczepień dla niemowląt w Malawi ) zmniejszyłoby częstość zakażenia HIV-1 w porównaniu z pojedynczą dawką newirapiny w połączeniu z tygodniem zydowudyny (schemat kontrolny). Schemat kontroli, który wcześniej okazał się skuteczny w randomizowanym badaniu w Malawi, jest zalecany w ograniczonych zasobach, w tym na Malawi.6-8
Metody
Badana populacja
Kobiety w ciąży, które zgłosiły się do usług przedporodowych lub porodowych w Szpitalu Centralnym Queen Elizabeth lub w jednym z pięciu innych ośrodków zdrowia w Blantyre w Malawi, otrzymały poradę i testowanie HIV-1
[przypisy: program simontona, lysoformin, kwasowa erozja szkliwa ]

Powiązane tematy z artykułem: kwasowa erozja szkliwa lysoformin program simontona