Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 6

Całkowita liczba niemowląt z pozytywnym wynikiem PCR DNA HIV-1 po 9 miesiącach wynosiła 98 w grupie kontrolnej, 51 w rozszerzonej grupie newirapiny i 61 w rozszerzonej podwójnej profilaktyce. Szacowana skuteczność ochronna10 schematu przedłużonej newirapiny wynosiła 67% (95% CI, 43 do 81) po 6 tygodniach, 67% (95% CI, 49 do 79) po 14 tygodniach, 60% (95% CI, 42 do 73) po 6 miesiącach i 51% (95% CI, 30 do 66) po 9 miesiącach. Szacowana skuteczność ochronna schematu rozszerzonej podwójnej profilaktyki wynosiła 69% (95% CI, 45 do 83) po 6 tygodniach, 66% (95% CI, 48 do 78) po 14 tygodniach, 49% (95% CI, 27 do 64) po 6 miesiącach i 40% (95% CI, 16 do 57) po 9 miesiącach. W żadnym punkcie czasowym nie było istotnych różnic między dwiema grupami o przedłużonym profilaktyce. Śmierć
Bez względu na status zakażenia HIV-1 w trakcie badania zmarło 285 niemowląt: 106 w grupie kontrolnej, 89 w rozszerzonej grupie newirapiny i 90 w rozszerzonej podwójnej profilaktyce. Spośród tych niemowląt, osoby, które zmarły w wieku 9 miesięcy, obejmowały 71 w grupie kontrolnej, 55 w rozszerzonej grupie newirapiny i 51 w grupie z rozszerzoną podwójną profilaktyką. Chociaż śmiertelność w grupie kontrolnej przewyższała śmiertelność w dwóch grupach z rozszerzoną profilaktyką po ukończeniu 6 miesięcy, różnice nie były znaczące (ryc. 2B). Po 9 miesiącach śmiertelność wynosiła 8,9% (95% CI, 7,1 do 11,1) w grupie kontrolnej, 6,8% (95% CI, 5,2 do 8,7) w rozszerzonej grupie newirapiny i 6,3% (95% CI, 4,8 do 8.2) w grupie z rozszerzoną podwójną profilaktyką.
Tabela 3. Tabela 3. Powiązane czynniki ryzyka w przypadku zakażenia HIV-1 i zakażenia wirusem złożonym HIV-1 lub zgonem. Tabela 3 przedstawia wyniki analiz proporcjonalnych hazardów Coxa czynników ryzyka zakażenia HIV-1 i zakażenia HIV-1 lub śmierci. W skorygowanej analizie oba schematy profilaktyki rozszerzonej były istotnie związane ze zmniejszonym ryzykiem zakażenia HIV-1; zmniejszenie liczby matczynych komórek CD4 było związane ze zwiększonym ryzykiem zakażenia. Niższa waga urodzeniowa noworodka była również związana ze zwiększonym ryzykiem zakażenia HIV-1 lub śmierci.
Głównymi przyczynami zgonu niemowląt były zapalenie żołądka i jelit (30% w grupie kontrolnej, 26% w rozszerzonej grupie newirapiny i 30% w grupie z rozszerzoną podwójną profilaktyką) i zapalenie płuc (26%, 23% i 21%, odpowiednio). Przeżycie bez HIV-1 było istotnie lepsze w obu grupach z profilaktyką rozszerzoną do wieku 9 miesięcy oraz w grupie z rozszerzoną nevirapiną do 15 miesiąca życia (ryc. 2C).
Poważne zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Poważne zdarzenia niepożądane. Ogólnie, 1283 ciężkich działań niepożądanych zgłoszono u 887 niemowląt, przy czym nie stwierdzono istotnych różnic między trzema grupami badawczymi w przypadku jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego (P = 0,34 dla wszystkich porównań za pomocą dokładnego testu Fishera) lub w przypadku uporządkowanego powiązania z niepożądanymi zdarzeniami (P = 0,14 dla test Jonckheere-Terpstra11) (Tabela 4). Najczęstsze poważne działania niepożądane we wszystkich trzech grupach dotyczyły układu oddechowego (329 zdarzeń), przewodu żołądkowo-jelitowego (227 zdarzeń) i hematologicznych (191 zdarzeń), a wskaźniki były podobne we wszystkich trzech grupach badawczych (tabela 2 w dodatkowym dodatku). Ogólnie, najpoważniejsze zdarzenia niepożądane (87,3%) nie były znacząco związane z badanym lekiem
[podobne: stopy plasko koslawe, psychoterapia krakow, stenty powikłania ]

Powiązane tematy z artykułem: psychoterapia krakow stenty powikłania stopy plasko koslawe