Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 7

Dane od uczestników, którzy nie mieli wstępnego klinicznego wyleczenia, zostały poddane prawidłowemu ocenzurowaniu w dniu (dzień infuzji). Dane od uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniowy okres badania bez udokumentowanej nawracającej infekcji, zostały poddane cenzurze w dniu ostatniego ukończonego liczenia stolca. W przypadku uczestników, którzy przerwali leczenie przed nawracającą infekcją, czas do zdarzenia został uznany za prawidłowo wyceniony w dniu ostatniego zapisu stolca. Wstawka pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y. Rozkład czasu na nawracające zakażenie według grupy badanej przedstawiono na rycinie 2. Read more „Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 7”

Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 6

Wartości P obliczono metodą Miettinena i Nurminena, z warstwowaniem według próby, standardowej terapii i stanu hospitalizacji. W obu badaniach procent uczestników zmodyfikowanej populacji, którzy mieli nawracającą infekcję (ryc. 1) był znacząco niższy w grupie bezlotoksumabu niż w grupie placebo (MODIFIA I: 17% [67 z 386] vs. 28% [109 z 395], skorygowana różnica, -10,1 punktu procentowego, 95% CI, -15,9 do -4,3, P <0,001, MODIFIA II: 16% [62 z 395] vs 26% [97 z 378]; skorygowana różnica, -9.9 punktów procentowych, 95% CI, -15,5 do -4,3, P <0,001) i była znacząco niższa w grupie przyjmującej actoxumab-bezlotoksumab niż w grupie placebo (MODIFIA I: 16% [61 z 383] vs. 28% [109 z 395], skorygowana różnica, -11,6 punktu procentowego, 95% CI, -17,4 do -5,9, MODIFIA II: 15% [58 z 390] vs 26% [97 z 378], skorygowana różnica, – 10,7 punktów procentowych, 95% CI, -16,4 do -5,1, oba P <0,001). Read more „Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 6”

Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 5

Łączenie danych ułatwiło również analizę efektów leczenia u ważnych wstępnie zdefiniowanych podgrup osób, u których występowało wysokie ryzyko nawrotu zakażenia C. difficile lub niekorzystnych wyników związanych z zakażeniem C. difficile. Dodatkowe szczegóły dotyczące metod statystycznych, w tym analiz wrażliwości i podejścia do postępowania z brakującymi danymi, podano w Dodatku uzupełniającym. Wyniki
Badana populacja
Spośród 2655 uczestników, którzy zostali poddani randomizacji w próbach, 2580 (97%) było leczonych, a 2559 (96%) zostało włączonych do zmodyfikowanej populacji zamierzonej (patrz: S2 w Dodatku uzupełniającym). Read more „Bezlotoksumab w zapobieganiu nawracającym zakażeniom Clostridium difficile ad 5”

Ustekinumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna czesc 4

Wyniki przedstawiono tutaj dla następujących innych zdefiniowanych wcześniej wtórnych punktów końcowych: remisji klinicznej w 44. tygodniu w podgrupie pacjentów, u których nie powiodło się leczenie konwencjonalne (populacja UNITI-2), zmiana wyniku CDAI do 44 tygodnia, zmiana poziomu CRP do 44 tygodnia i zmiana poziomu kalprotektyny w kale w 44. tygodniu. W przypadku badań indukcyjnych i podtrzymujących pacjenci z niewydolnością leczenia (tj. Ci, którzy przeszli operację związaną z chorobą Leśniowskiego-Crohna, zakazali zmian w stosowaniu współistniejących leków na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub zaczęli przyjmować zabronione leki towarzyszące) lub których dane były niewystarczające do obliczania wyników CDAI (tj. Read more „Ustekinumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna czesc 4”