Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii cd

Przygotowanie obejmowało praktykę karmienia piersią odciągniętego mleka, informacje na temat potrzeb żywieniowych podczas odsadzania oraz poprawne przygotowanie formuły i uzupełniających pokarmów, a także doradztwo w celu przewidywania możliwych problemów związanych z odsadzeniem, takich jak obrzęk piersi i niemożność pocieszania dziecka poprzez piersi. karmienie. Zapewniono 3-miesięczną dostawę mieszanki dla niemowląt i wzbogaconych miseczek. Dostarczono obszernego poradnictwa, aby karmienie zastępcze było tak bezpieczne, jak to tylko możliwe. Obejmowały one pokazy i praktyczne sesje szkoleniowe w zakresie przygotowywania produktów, edukację o znaczeniu stosowania wyłącznie przegotowanej wody do przygotowania formuły i nie przechowywanie jakiejkolwiek pozostałej formuły, prawidłowe częstotliwości karmienia i rozcieńczenia oraz higienę domową. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii cd”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad

W programach o niskim zasobie wiele programów, które próbują zapobiec przenoszeniu HIV z matki na dziecko, zaleca nagłe lub szybkie odsadzenie, aby zminimalizować okres niewyłącznego karmienia piersią. Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w Lusace w Zambii, aby ocenić, czy wyłączne karmienie piersią do 4 miesięcy, a następnie nagłe odstawienie od piersi, zmniejszyłoby poporodową transmisję HIV i śmiertelność w ciągu pierwszych 2 lat życia. Cztery miesiące zostały wybrane jako czas odsadzenia, ponieważ był to minimalny czas trwania wyłącznego karmienia piersią, który był zalecany w momencie opracowania badania22 i uznano, że jest to rozsądny okres na zachowanie wyłącznego karmienia piersią. Ekwipunek istniał, by usprawiedliwić randomizowane badanie, ponieważ chociaż korzyści wczesnego nagłego odsadzenia wydawały się wiarygodne, nie było żadnych eksperymentalnych i ograniczonych epidemiologicznych danych, które by to uzasadniały. Projekt badania był ograniczony względami etycznymi dotyczącymi losowego przydzielania dzieci do karmienia zastępczego po urodzeniu, zważywszy na podatność na choroby zakaźne niemowląt karmionych piersią w Zambii lub na niewyłączne karmienie piersią po urodzeniu, biorąc pod uwagę ustalone korzyści z wyłącznego karmienia piersią dla zdrowia niemowlęcia15-17 i zwiększonego ryzyka przeniesienia HIV z mieszanym karmieniem.18-20
Metody
Projekt badania
Badanie było niezaślepionym, randomizowanym badaniem interwencji behawioralnej wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w celu zachęcenia do wyłącznego karmienia piersią do 4 miesięcy, po którym nastąpiło nagłe przerwanie karmienia piersią, w porównaniu ze standardową praktyką ciągłego karmienia piersią dłuższy okres.23 Autorzy zaprojektowali badanie, nadzorowali personel kliniczny w zakresie gromadzenia danych, przeprowadzali analizy i pisali manuskrypt. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii

W programach o niskim zasobie wiele programów zaleca kobietom, które są zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wczesne zaprzestanie karmienia piersią. Przeprowadziliśmy randomizowane badanie, aby ocenić, czy nagłe odstawienie od piersi w wieku 4 miesięcy w porównaniu ze standardową praktyką przynosi korzyść netto z przeżywalności dzieci bez HIV. Metody
Do Lusaka w Zambii zgłosiło się 958 kobiet zakażonych wirusem HIV i ich dzieci. Wszystkie kobiety planowały karmić piersią wyłącznie do 4 miesięcy; 481 losowo przydzielono do programu doradztwa, który zachęcał do nagłego odstawienia od piersi po 4 miesiącach, a 477 do programu, który zachęcał do ciągłego karmienia piersią tak długo, jak kobiety wybierały. Pierwszorzędowym rezultatem było zarażenie HIV lub śmierć dziecka o 24 miesiące. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 8

Chociaż macierzyński HAART jest wyraźnie uzasadniony u kobiet, które wymagają terapii dla własnego zdrowia, korzyści i bezpieczeństwo stosowania HAART stosowanego wyłącznie do zapobiegania transmisji poporodowej u zdrowych kobiet z zakażeniem wirusem HIV nie zostały jeszcze wykazane w badaniach klinicznych, chociaż kilka badań obserwacyjnych sugeruje to. może być skuteczne. 12-14 Dane z dwóch badań obserwacyjnych w Tanzanii sugerują, że niemowlęca profilaktyka przeciwretrowirusowa (badanie MITRA14) i matczyna profilaktyka HAART (badanie MITRA-Plus15) mogą powodować podobne wskaźniki transmisji po urodzeniu. Ponieważ HAART stosowany wyłącznie w profilaktyce zostaje zatrzymany po odsadzeniu niemowlęcia, matka może otrzymać 9 miesięcy lub więcej HAART (jeśli terapia rozpocznie się przed porodem), po czym nastąpi przerwanie. Wpływ przerwania długoterminowego HAART na zdrowie matki jest nieznany. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 8”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 7

Jednak było znacznie więcej niemowląt z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, które uznano za prawdopodobnie związane z badanym lekiem w rozszerzonej podwójnej profilaktyce, niż w rozszerzonej grupie newirapiny lub grupie kontrolnej (P = 0,02 dla wszystkich porównań) . Najczęstszym ciężkim działaniem niepożądanym w grupie pacjentów z rozszerzoną podwójną profilaktyką była neutropenia. Liczba zdarzeń, które uznano za prawdopodobnie związane z badanym lekiem, była niska i nie różniła się między badanymi grupami (P = 0,42 dla wszystkich porównań). Dyskusja
Oceniliśmy dwa różne wydłużone 14-tygodniowe schematy po ekspozycji, aby zmniejszyć poporodową transmisję HIV-1 w dużym, randomizowanym badaniu klinicznym. Nasze badanie wykazało, że oba schematy profilaktyki rozszerzonej znacznie zmniejszyły ryzyko transmisji pourodzeniowej po 14 tygodniach ze skutecznością ochronną większą niż 60%. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 7”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 6

Całkowita liczba niemowląt z pozytywnym wynikiem PCR DNA HIV-1 po 9 miesiącach wynosiła 98 w grupie kontrolnej, 51 w rozszerzonej grupie newirapiny i 61 w rozszerzonej podwójnej profilaktyce. Szacowana skuteczność ochronna10 schematu przedłużonej newirapiny wynosiła 67% (95% CI, 43 do 81) po 6 tygodniach, 67% (95% CI, 49 do 79) po 14 tygodniach, 60% (95% CI, 42 do 73) po 6 miesiącach i 51% (95% CI, 30 do 66) po 9 miesiącach. Szacowana skuteczność ochronna schematu rozszerzonej podwójnej profilaktyki wynosiła 69% (95% CI, 45 do 83) po 6 tygodniach, 66% (95% CI, 48 do 78) po 14 tygodniach, 49% (95% CI, 27 do 64) po 6 miesiącach i 40% (95% CI, 16 do 57) po 9 miesiącach. W żadnym punkcie czasowym nie było istotnych różnic między dwiema grupami o przedłużonym profilaktyce. Śmierć
Bez względu na status zakażenia HIV-1 w trakcie badania zmarło 285 niemowląt: 106 w grupie kontrolnej, 89 w rozszerzonej grupie newirapiny i 90 w rozszerzonej podwójnej profilaktyce. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 6”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 5

Wszystkie niemowlęta otrzymały po urodzeniu pojedynczą dawkę newirapiny, a 2427 niemowląt, które powróciły na pierwszą tygodniową wizytę, 99% otrzymywało zydowudynę. Po 14 tygodniach przestrzeganie (określone jako odsetek niemowląt, które otrzymywały leczenie wśród osób, które powróciły na wizytę) było 97,3% (658 z 676 niemowląt) w rozszerzonej grupie newirapiny i 97,8% (673 z 688 niemowląt) w rozszerzonym -dualna profilaktyka (p = 0,60). Częstotliwość karmienia piersią
Tabela 2. Tabela 2. Częstotliwość karmienia piersią, według wizyty studyjnej. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 5”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki czesc 4

Niemowlę z co najmniej dwoma dodatnimi wynikami testu na HIV-1 podczas osobnych wizyt zostało sklasyfikowane jako potwierdzające zakażenie HIV-1, a niemowlę tylko z jednym dodatnim wynikiem (ze względu na śmierć niemowlęcia, utratę kontroli lub trwający test potwierdzający) został zaklasyfikowany jako przypuszczalny zakażenie HIV-1. Wszystkie zidentyfikowane działania niepożądane zostały udokumentowane i ocenione przy użyciu tabeli toksyczności przyjętej w kwietniu 1994 r. Przez Wydział AIDS w National Institutes of Health. Analiza statystyczna
Prezentujemy wszystkie dane, które zostały uzyskane w dniu zakończenia drugiej analizy okresowej (7 sierpnia 2007 r.). Badane grupy badano pod kątem podobieństwa według wyjściowych zmiennych towarzyszących (ciągłe lub kategoryczne) z użyciem testu t, analizy wariancji, dokładnego testu Fishera i testu chi-kwadrat. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki czesc 4”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki cd

Jednak te dzieci nadal były obserwowane przez cały czas trwania badania. Kontynuacja badania i procedury
Wizyty badawcze przeprowadzono w 1, 3, 6, 9 i 14 tygodniu oraz w 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącu życia niemowlęcia. Próbki krwi dla niemowląt pobierano za pomocą nakłucia piętowego lub żylnego do testów na HIV-1 i przechowywania plamek z suchym krwią podczas każdej wizyty z wyjątkiem tygodnia 3. Próbki do pełnej morfologii krwi i testowania poziomów aminotransferazy alaninowej pobierano przy każdej wizycie przez 6 miesięcy. ; osocze pobrano po urodzeniu, w 6 i 14 tygodniu oraz po 6, 12 i 18 lub 24 miesiącach. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki cd”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad

Wszystkie kobiety z zakażeniem HIV-1, z wyjątkiem tych, u których zakażenie HIV-1 nie zostało zidentyfikowane do czasu porodu (późni prezenterzy), otrzymywały intrir w postaci pojedynczej dawki newirapiny. Kobiety mogły zostać włączone do badania, jeśli były zakażone wirusem HIV-1, miały co najmniej 18 lat (chociaż kobiety w wieku poniżej 18 lat mogły zostać zarejestrowane, jeśli wyraziły na to zgodę, a opiekun wyraził na to zgodę), były w ciąży lub urodziły w ciągu poprzednie 24 godziny w jednej z klinik badawczych, były rezydentami badanego obszaru, były skłonne do powrotu na wizyty kontrolne po narodzinach przez okres do 2 lat i przeznaczone do karmienia piersią. Niemowlęta z chorobami zagrażającymi życiu wymagającymi natychmiastowej opieki zostały wykluczone. Wszystkie kwalifikujące się kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę podczas rejestracji. Protokoły i formularze zgody na naukę zostały zatwierdzone przez rady nadzorcze instytucji na Uniwersytecie w Malawi, Johns Hopkins University oraz w Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad”