Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad 8

Postawiliśmy hipotezę, że szybkie odstawienie może być częściowo odpowiedzialne. Nagłe odstawienie wiąże się z podwyższeniem poziomu HIV w mleku matki i przy mastitis.29 W konsekwencji każda ekspozycja na mleko matki w tym okresie może być związana ze zwiększonym ryzykiem zakażenia. Nie doceniliśmy trudności związanych z całkowitym wyeliminowaniem ekspozycji na mleko matki w tym kontekście, nawet wśród kobiet, które były bardzo zmotywowane do odsadzania swoich dzieci. Możliwe, że bardziej stopniowe odstawianie może zmniejszyć ryzyko infekcji, ale ta możliwość powinna być empirycznie oceniona. Szacunkowe zmniejszenie liczby przeniesień było oparte na ekstrapolacji z badań obserwacyjnych (nie z prób obejmujących próby modyfikacji praktyk żywieniowych) i mogło przecenić korzyści wczesnego odsadzenia.30 Jeśli sam okres odsadzenia jest czasem, kiedy poziom infekcyjności jest podwyższony, następnie wczesne obcinanie karmienia piersią może mieć mniejszy wpływ niż oczekiwano. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad 8”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad 7

Tylko 6 kobiet rozpoczęło terapię przeciwretrowirusową przed porodem (2 w grupie interwencyjnej i 4 w grupie kontrolnej), a 107 kobiet rozpoczęło leczenie przed upływem 24 miesięcy (55 w grupie interwencyjnej i 52 w grupie kontrolnej), mediana 16 miesięcy po porodzie. dostarczanie (zakres międzykwartylny, 10 do 19) w grupie interwencyjnej i 17 miesięcy (zakres międzykwartylny, 11 do 21) w grupie kontrolnej. Jeśli czas obserwacji matki i niemowlęcia był cenzurowany po rozpoczęciu leczenia, nadal nie było znaczącej różnicy między grupami pod względem wskaźnika przeżycia wolnego od HIV (84,5% w grupie interwencyjnej i 80,9% w grupie kontrolnej, P = 0,20; ). Śmiertelność wśród dzieci zarażonych wirusem HIV
Zbadaliśmy wpływ losowego przypisania na grupę badawczą na 152 dzieciach z potwierdzonym zakażeniem HIV przed ukończeniem 4. miesiąca życia. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad 7”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad 6

W tej podgrupie cechy prerandomizacji, które mogły być związane z przeżyciem wolnym od HIV, były zrównoważone pomiędzy badanymi grupami (dane nie przedstawione), ale kobiety w tej podgrupie miały mniej zaawansowaną chorobę HIV niż kobiety w ogólnej populacji badania, ponieważ kobiety z w bardziej zaawansowanej chorobie HIV częściej występowały niemowlęta, które zostały zakażone przez 4 miesiące, a zatem nie zostały włączone do tej podgrupy. Całkowite proporcje osób, które zostały wykluczone, były podobne w obu grupach, ale istniały różnice w przyczynach wyłączeń (rysunek 1). Odsetek dzieci, które zostały wykluczone z powodu przeniesienia wirusa HIV, które miały miejsce przed ukończeniem 4. miesiąca życia (nabyta transmisja wewnątrzmaciczna lub wewnątrzpochwowa za pośrednictwem karmienia piersią, zanim interwencja mogła wejść w życie) była podobna w grupie interwencyjnej (wskaźnik transmisji, 15,6%; 71 dzieci) i grupy kontrolnej (wskaźnik transmisji, 17,6%, 81 dzieci), ale więcej dzieci w grupie kontrolnej niż w grupie interwencyjnej zostało wykluczonych z powodu HIV wykrytego w ciągu pierwszych 3 dni życia (wskaźnik nabytej transmisji wewnątrzmacicznej, 7,3% wobec 4,4%, P = 0,05). Więcej dzieci w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej zostało wykluczonych, ponieważ ich matki przestały karmić piersią przed upływem 4 miesięcy (8,4% vs. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad 6”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii czesc 4

Niemowlęta w badaniu, w tym te, których matki zmarły i te, których matki nie przestrzegały protokołu żywienia, były przestrzegane w tym harmonogramie wizyt domowych i kliniki przez 24 miesiące. Zespoły wizyt domowych śledziły uczestników, którzy nie wrócili na spotkania. Informacje o zgonach dzieci poszukiwano w szpitalach i klinikach oraz w wywiadach z opiekunami i personelem medycznym. Dokonano przeglądu okoliczności wszystkich zgonów w celu zidentyfikowania przyczyn zgonu. Opieka kliniczna i leczenie
Rutynowa opieka przedporodowa obejmowała badanie przesiewowe pod kątem kiły za pomocą szybkich testów na obecność odczynników w osoczu oraz leczenie kobiet, które uzyskały pozytywny wynik testu, a ich partnerzy – penicylinę; prenatalne multiwitaminy, w tym żelazo; i profilaktyka malarii. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii czesc 4”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii cd

Przygotowanie obejmowało praktykę karmienia piersią odciągniętego mleka, informacje na temat potrzeb żywieniowych podczas odsadzania oraz poprawne przygotowanie formuły i uzupełniających pokarmów, a także doradztwo w celu przewidywania możliwych problemów związanych z odsadzeniem, takich jak obrzęk piersi i niemożność pocieszania dziecka poprzez piersi. karmienie. Zapewniono 3-miesięczną dostawę mieszanki dla niemowląt i wzbogaconych miseczek. Dostarczono obszernego poradnictwa, aby karmienie zastępcze było tak bezpieczne, jak to tylko możliwe. Obejmowały one pokazy i praktyczne sesje szkoleniowe w zakresie przygotowywania produktów, edukację o znaczeniu stosowania wyłącznie przegotowanej wody do przygotowania formuły i nie przechowywanie jakiejkolwiek pozostałej formuły, prawidłowe częstotliwości karmienia i rozcieńczenia oraz higienę domową. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii cd”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad

W programach o niskim zasobie wiele programów, które próbują zapobiec przenoszeniu HIV z matki na dziecko, zaleca nagłe lub szybkie odsadzenie, aby zminimalizować okres niewyłącznego karmienia piersią. Przeprowadziliśmy randomizowaną próbę wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w Lusace w Zambii, aby ocenić, czy wyłączne karmienie piersią do 4 miesięcy, a następnie nagłe odstawienie od piersi, zmniejszyłoby poporodową transmisję HIV i śmiertelność w ciągu pierwszych 2 lat życia. Cztery miesiące zostały wybrane jako czas odsadzenia, ponieważ był to minimalny czas trwania wyłącznego karmienia piersią, który był zalecany w momencie opracowania badania22 i uznano, że jest to rozsądny okres na zachowanie wyłącznego karmienia piersią. Ekwipunek istniał, by usprawiedliwić randomizowane badanie, ponieważ chociaż korzyści wczesnego nagłego odsadzenia wydawały się wiarygodne, nie było żadnych eksperymentalnych i ograniczonych epidemiologicznych danych, które by to uzasadniały. Projekt badania był ograniczony względami etycznymi dotyczącymi losowego przydzielania dzieci do karmienia zastępczego po urodzeniu, zważywszy na podatność na choroby zakaźne niemowląt karmionych piersią w Zambii lub na niewyłączne karmienie piersią po urodzeniu, biorąc pod uwagę ustalone korzyści z wyłącznego karmienia piersią dla zdrowia niemowlęcia15-17 i zwiększonego ryzyka przeniesienia HIV z mieszanym karmieniem.18-20
Metody
Projekt badania
Badanie było niezaślepionym, randomizowanym badaniem interwencji behawioralnej wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w celu zachęcenia do wyłącznego karmienia piersią do 4 miesięcy, po którym nastąpiło nagłe przerwanie karmienia piersią, w porównaniu ze standardową praktyką ciągłego karmienia piersią dłuższy okres.23 Autorzy zaprojektowali badanie, nadzorowali personel kliniczny w zakresie gromadzenia danych, przeprowadzali analizy i pisali manuskrypt. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii ad”

Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii

W programach o niskim zasobie wiele programów zaleca kobietom, które są zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wczesne zaprzestanie karmienia piersią. Przeprowadziliśmy randomizowane badanie, aby ocenić, czy nagłe odstawienie od piersi w wieku 4 miesięcy w porównaniu ze standardową praktyką przynosi korzyść netto z przeżywalności dzieci bez HIV. Metody
Do Lusaka w Zambii zgłosiło się 958 kobiet zakażonych wirusem HIV i ich dzieci. Wszystkie kobiety planowały karmić piersią wyłącznie do 4 miesięcy; 481 losowo przydzielono do programu doradztwa, który zachęcał do nagłego odstawienia od piersi po 4 miesiącach, a 477 do programu, który zachęcał do ciągłego karmienia piersią tak długo, jak kobiety wybierały. Pierwszorzędowym rezultatem było zarażenie HIV lub śmierć dziecka o 24 miesiące. Read more „Skutki wczesnego, nagłego odsadzenia na przeżycie dzieci bez HIV w Zambii”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 8

Chociaż macierzyński HAART jest wyraźnie uzasadniony u kobiet, które wymagają terapii dla własnego zdrowia, korzyści i bezpieczeństwo stosowania HAART stosowanego wyłącznie do zapobiegania transmisji poporodowej u zdrowych kobiet z zakażeniem wirusem HIV nie zostały jeszcze wykazane w badaniach klinicznych, chociaż kilka badań obserwacyjnych sugeruje to. może być skuteczne. 12-14 Dane z dwóch badań obserwacyjnych w Tanzanii sugerują, że niemowlęca profilaktyka przeciwretrowirusowa (badanie MITRA14) i matczyna profilaktyka HAART (badanie MITRA-Plus15) mogą powodować podobne wskaźniki transmisji po urodzeniu. Ponieważ HAART stosowany wyłącznie w profilaktyce zostaje zatrzymany po odsadzeniu niemowlęcia, matka może otrzymać 9 miesięcy lub więcej HAART (jeśli terapia rozpocznie się przed porodem), po czym nastąpi przerwanie. Wpływ przerwania długoterminowego HAART na zdrowie matki jest nieznany. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 8”

Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 7

Jednak było znacznie więcej niemowląt z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, które uznano za prawdopodobnie związane z badanym lekiem w rozszerzonej podwójnej profilaktyce, niż w rozszerzonej grupie newirapiny lub grupie kontrolnej (P = 0,02 dla wszystkich porównań) . Najczęstszym ciężkim działaniem niepożądanym w grupie pacjentów z rozszerzoną podwójną profilaktyką była neutropenia. Liczba zdarzeń, które uznano za prawdopodobnie związane z badanym lekiem, była niska i nie różniła się między badanymi grupami (P = 0,42 dla wszystkich porównań). Dyskusja
Oceniliśmy dwa różne wydłużone 14-tygodniowe schematy po ekspozycji, aby zmniejszyć poporodową transmisję HIV-1 w dużym, randomizowanym badaniu klinicznym. Nasze badanie wykazało, że oba schematy profilaktyki rozszerzonej znacznie zmniejszyły ryzyko transmisji pourodzeniowej po 14 tygodniach ze skutecznością ochronną większą niż 60%. Read more „Rozszerzona profilaktyka przeciwretrowirusowa w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV-1 z mleka matki ad 7”